七味肝膽清膠囊
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七味肝膽清膠囊
拼音名: Qiwei Gandanqing Jiaonang
英文名：書頁(yè)號(hào):GLG─421
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10629(ZD-0629)-2002
【處方】 兔耳草200g 獐牙菜200g 金錢草300g 大黃100g 紅花200g 黃芪300g 甘草150g 淀粉360 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為褐色的粉末；昧苦、甘．
鑒別
】 (1)取本品內(nèi)容物3g，加乙醇10ml，超聲處理30分鐘，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取兔耳草對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1()％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈(365nm)F檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物1g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維索鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(3()～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜中應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。 (3)取本品內(nèi)容物2g，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紫紅色斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測(cè)定
】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(90:10)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。理論板數(shù)按齊墩果酸峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 取齊墩果酸對(duì)照品適量，精密稱定，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取2g，精密稱定，加乙醇50ml，加熱回流2次，每次小時(shí)，放冷，濾過，合并濾液，蒸干，殘?jiān)眠m量乙醇溶解，濾過，濾液置50ml量瓶中，用少量乙醇分次洗滌容器和殘?jiān)?a href="/w/%E6%B4%97%E6%B6%B2" title="洗液" class="mw-redirect">洗液濾入同一量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 精密吸取對(duì)照品溶液10μl與供試品溶液10～20μl注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含獐牙菜以齊墩果酸(C30H48O3)計(jì)，不得少于0.40mg。
主治及用法
【功能主治】 清肝膽，利濕熱。用于肝炎，急、慢性膽囊炎屬肝膽濕熱證。
【用法用量】 口服，一次粒，一日2次，必要時(shí)加服一次，或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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