傷復(fù)欣噴霧劑
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傷復(fù)欣噴霧劑
拼音名:Shangfuxin Penwuji
英文名：書頁號:GWF─176
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10985(ZD-0985)-2002
【處方】 大蠊100g 大黃100g 甘油300ml 羥苯乙酯2g 雞蛋黃油100ml 制成 1000ml
【性狀】 本品為噴霧劑，內(nèi)容物為淡棕色或棕色的液體；氣微腥。
【鑒別】 取本品作為供試品溶液。另取精氨酸對照品，加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl～5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％茚三酮丙酮溶液，在80℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 噴射試驗(yàn) 每瓶每撳平均噴射量應(yīng)為0.10g～0.15g(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。 其他 應(yīng)符合噴霧劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸(80:20)為流動相；檢測波長為288nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取大黃素對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品5ml，加稀鹽酸10ml，搖勻，加氯仿20ml，置水浴(70℃)加熱回流30分鐘，放冷，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗滌容器，并入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，揮去氯仿，殘?jiān)蛹状歼m量，微熱使溶解，放冷，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含大黃以大黃素(C15H10O5)計(jì)，不得少于55μg。
【功能主治】 清熱瀉火，化腐生肌。用于熱毒灼膚證之淺Ⅱ度燒燙傷(面積在10％以下)。
【用法用量】 外用，噴灑創(chuàng)面，一日～4次；洗凈創(chuàng)面，用本品適量均勻噴灑于創(chuàng)面，也可剪取適當(dāng)沙布用藥液噴濕，敷于患處。
【注意事項(xiàng)】 應(yīng)配合其它治療措施。
【規(guī)格】 每瓶裝(1)10ml (2)50ml (3)100ml
【貯藏】 密閉，置陰涼干燥處。
【有效期】 1.5年。
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