崩解劑
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崩解劑是指能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì),從而使功能成分迅速溶解吸收,發(fā)揮作用。這類物質(zhì)大都具有良好的吸水性和膨脹性,從而實(shí)現(xiàn)片劑的崩解。除了緩控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外,一般的片劑中都應(yīng)加有崩解劑。常用的崩解劑有:
(1)干淀粉 干淀粉是指含水量在8%~10%之間的淀粉,常用玉米淀粉或馬鈴薯淀粉,它吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性,較適用于水不溶性或微溶性物料的片劑;但對(duì)易溶性物料的崩解作用較差,這是因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊芙猱a(chǎn)生濃度差,使片劑外面的水不易通過(guò)溶液層而透入到片劑的內(nèi)部,阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。干淀粉用量一般為配方總重的5~20%。作為崩解劑的淀粉在壓片前加入應(yīng)預(yù)先干燥,如100℃條件下干燥lh。淀粉可壓性較差,用量較多時(shí)會(huì)影響片劑的硬度。
(2)羧甲基淀粉鈉carboxymethyl starch sodium,CMS-Na) CMS-Na是一種白色無(wú)定形的粉末,吸水嘭脹作用非常顯著,是一種性能優(yōu)良的崩解劑,價(jià)格較低,生物利用度高。CMS-Na在片劑中的用量一般為4%~8%。
(3)低取代羥丙基甲基纖維素(L-HPC) 白色或類白色結(jié)晶性粉末,在水、乙醇中不溶,由于有很大的表面積和孔隙度,吸濕性和吸水量較好,其吸水膨脹率在500%~700%當(dāng)取代基占10%~15%時(shí)),崩解后的顆粒也較細(xì)小,故而很利于藥物的溶出。一般用量為2%~5%。
(4)交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮變聯(lián)PVP是白色、流動(dòng)性良好的粉末或顆粒,在水、有機(jī)溶媒及強(qiáng)酸強(qiáng)堿溶液中均不溶解,但在水中迅速溶脹并且不會(huì)出現(xiàn)高粘度的凝膠層,因而其崩解性能十分優(yōu)越,已為英、美等國(guó)藥典所收載。
(5)泡騰崩解劑 泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特殊崩解劑。最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物。遇水時(shí),上述兩種物質(zhì)連續(xù)不斷地產(chǎn)生二氧化碳氣體,使片劑在幾分種之內(nèi)迅速崩解。含有這種崩解劑的片劑,應(yīng)妥善包裝,避免受潮,以免崩解利失效。
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