鹽酸氨溴索

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通用名鹽酸氨溴索注射液

Bk4m0.jpg

商品名:菼清

英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection

漢語拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye

本品主要成份為鹽酸氨溴索,其化學(xué)名稱為反式-4-[(2-氨基3.5-二溴芐基)氨基]環(huán)已醇鹽酸

其結(jié)構(gòu)式為: BrBrCH2NHNH2OH.HCl

分子式:C13H18Br2N2O.HCL

分子量:414.57  

目錄

相關(guān)信息

性狀

本品為無色澄明液體  

藥理毒理

本品具有粘液排除促進(jìn)作用及溶解分泌物的特性,它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進(jìn)排痰,改善呼吸狀況。應(yīng)用本品治療時(shí),病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能?! ?/p>

藥代動(dòng)力學(xué)

半衰期7-12小時(shí),未發(fā)現(xiàn)蓄積,主要由肝臟代謝,90%由腎臟清除。  

適應(yīng)癥

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病,例如:慢性支氣管炎急性加重,喘息支氣管炎、支氣管哮喘祛痰治療;

術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)發(fā)性治療;早產(chǎn)兒新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。  

用法用量

Bk4m1.jpg

預(yù)防治療:

成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次mg,緩慢靜脈滴注,嚴(yán)重病例可以增至每次mg。

6-12歲兒童:每天2-3次,每次mg,緩慢靜脈滴注。

2-6歲兒童: 每天3次,每次mg,緩慢靜脈滴注。

2歲以下兒童:每天2次,每次mg,緩慢靜脈滴注。

嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:

每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg,分4次給藥,緩慢靜脈滴注?! ?/p>

不良反應(yīng)

鹽酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受,輕微的上部胃腸道副作用偶有報(bào)道(主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)的惡心嘔吐)。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹,極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,其中的某些病人通常對(duì)其它物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏?! ?/p>

禁忌癥

對(duì)本品過敏者禁用。  

注意事項(xiàng)

1. 本品不能與pH大于6.3的其它溶液混合,因?yàn)閜H值增加會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。  

孕婦及哺乳期婦女用藥

臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,本品對(duì)妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物,藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對(duì)嬰兒無明顯影響?! ?/p>

兒童用藥

參照用法用量中兒童用量?! ?/p>

老年患者用藥

老年患者用藥參照成人用量?! ?/p>

藥物相互作用

鹽酸氨溴索與抗生素阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素強(qiáng)力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織濃度,無與其它藥物合用的臨床相關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)道?! ?/p>

藥物過量

迄今無有關(guān)過量癥狀報(bào)道,如發(fā)生,則應(yīng)對(duì)癥處理?! ?/p>

規(guī)格

100ml:鹽酸氨溴索15mg與葡萄糖5g。

100ml:鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖5g。  

貯藏

請(qǐng)存放于30℃以下環(huán)境,請(qǐng)保存于兒童伸手不能觸及處?! ?/p>

包裝

100ml/瓶,60瓶/箱  

有效期

暫定1.5年。

CAS No.: 23828-92-4

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