結(jié)核菌素純蛋白衍生物

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結(jié)核菌素純蛋白衍生物

拼音名:Jiehejunsu Chundanbai Yanshengwu

英文名:Purified Protein Derivative Tuberculin

書頁(yè)號(hào):2000年版二部-1114

本品系用結(jié)核桿菌經(jīng)培養(yǎng)后的濾液提純制成。

【制法】取國(guó)家批準(zhǔn)的人型結(jié)核桿菌,接種于蘇通馬鈴薯培養(yǎng)基上,培養(yǎng)1~2代,移種于改良蘇通綜合

培養(yǎng)基,置37℃靜止培養(yǎng)8~10周。將培養(yǎng)物加熱殺菌后,收集濾液,用三氯醋酸飽和硫酸銨法或其他適

宜方法提純,除菌濾過,經(jīng)檢定合格后稀釋,分裝制成。

【性狀】本品為無色澄明液體。

【檢查】照《中國(guó)生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法檢查如下項(xiàng)目。

pH值 應(yīng)為6.8~7.4。

苯酚 應(yīng)為0.25%~0.50%(g/ml)。

異常毒性 取本品,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

無菌 取本品,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

效價(jià)測(cè)定】照《中國(guó)生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法測(cè)定。每1ml含結(jié)核菌素純蛋白衍生物應(yīng)為40~60國(guó)

際單位。

【類別】診斷用品。

【規(guī)格】(1)1ml (2)2ml

【貯藏與效期】在2~8℃的暗處保存。有效期1年。

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