胃爾寧片
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胃 爾 寧 片
拼音名：Wei’erning Pian
英文名：書頁號：X38-45
標準編號：WS3-370(Z-055)-2002(Z)
目錄 |
藥品成分
藥品性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯棕褐色；味微苦、澀?！ ?/p>
藥品含量
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用硅膠為填充劑；氯仿-甲醇-濃氨試液(90:10:5滴)為流動相，檢測波長為254nm，理論板數(shù)按士的寧峰計算，應不低于1500，士的寧與馬錢子堿峰的分離度應符合要求。 對照品溶液的制備 精密稱取士的寧標準品20mg，置10ml量瓶中，加氯仿溶解并稀釋至刻度。用微量注射器量取25μl，置10ml量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含士的寧為5μg)。 供試品溶液的制備 取本品20片，精密稱定，充分研細。取約0.5g，精密稱定，加氯仿-濃氨水(9:1)50ml，超聲處理(功率500W，頻率50Hz)1小時。分取氯仿層，加無水硫酸鈉脫水，置水浴濃縮至約1ml，移至10ml量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，用0.45μm微孔濾膜濾過，棄去初濾液，收集續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，按外標法計算，即得。 本品含士的寧(C21H22O2N2)應為17.6～26.4μg/片?！ ?/p>
藥品檢查與鑒別
鑒別
(1)取本品10片，除去包衣，研碎，加濃氨水2ml浸潤，加氯仿20ml，搖勻，放置過夜，濾過。濾液置分液漏斗中，用硫酸溶液(3→100)分兩次提取，每次ml，合并硫酸提取液，置另一分液漏斗中，加濃氨試液使成堿性，用氯仿分兩次提取，每次ml，合并氯仿提取液，蒸干。殘渣加氯仿0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取士的寧和馬錢子堿對照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取供試品溶液20μl，對照品溶液10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(4:5:0.6:0.4)為展開劑，展開，取出，晾干。噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品3片，除去包衣，研細，加甲醇5ml，振搖30分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取厚樸酚與和厚樸酚對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-丙酮(10:4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點?！ ?/p>
檢查
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
服用說明
【功能與主治】健脾化濕，理氣止痛。適用于脾虛氣滯引起的胃脘脹痛，噯氣吞酸，納差乏力，舌淡苔白，脈沉細滑等癥；可用于慢性胃炎見以上證候者。
【用法與用量】 口服，一次片，一日3次。
【禁忌】孕婦、20歲以下青少年及兒童禁服，心動過緩、偏頭痛者慎用。
【注意】服藥兩周后，應停藥2～3天后再服。
【貯藏】密封、防潮。
【規(guī)格】每片重0.32g
【有效期】2年
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