二丁膠囊

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處方:紫花地丁1000g、蒲公英1000g、板藍(lán)根1000g、半邊蓮1000g

性狀:本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色的粉末,氣微,味苦

標(biāo)準(zhǔn):YBZ17702005

功能與主治:清熱解毒,利濕。用于熱癰毒,外感風(fēng)熱,咽喉腫痛,風(fēng)熱火眼。

用法與用量:口服,一次粒,一日3次。

注意:孕婦禁用

規(guī)格:每粒0.38g

貯藏:密封,置陰涼干燥處

包裝規(guī)格:30粒/盒、20粒/盒

有效期:24個(gè)月

檢查:應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄I L)

含量測(cè)定:照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI D)測(cè)定

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.4)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為353nm;理論板數(shù)按秦皮乙素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。

對(duì)照品溶液的制備:取秦皮乙素對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml約含20ug溶液,即得。

供試品溶液的制備:取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,取0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理30min,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),即得。

測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。

本品每粒含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)計(jì),不得少于0.60mg。

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