醫(yī)院藥學(xué)/散劑
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（一）定義散劑系指一種多種藥物混合制成的粉末狀制劑，分為內(nèi)服散劑、煮散劑和外用散劑。
（二）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定散劑在生產(chǎn)與儲(chǔ)藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
1．供制散劑的藥材均應(yīng)粉碎。一般散劑應(yīng)通過六號(hào)篩，煮散劑應(yīng)通過二號(hào)篩兒科及外用散劑應(yīng)通過七號(hào)篩。
2．散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤、一致，如含有毒、劇藥或貴重藥時(shí)，應(yīng)采用等積遞增法，混合均勻并過篩。
3．用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑，應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制。
4．一般散劑應(yīng)“密閉”儲(chǔ)藏，含揮發(fā)性或易吸潮性藥物的散劑應(yīng)“密封”儲(chǔ)藏。
（三）均勻度取散劑適量置光滑紙上平鋪約5，將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤。無花紋、色斑。
（四）水分取供試品照《中國(guó)藥典》9附錄）水分測(cè)定法（一法）測(cè)定；處方中大部分藥味揮發(fā)成分或含揮發(fā)性成分主要的散劑，照水分測(cè)定法（二法）測(cè)定。除另有規(guī)定外，水分不得9.0%。
（五）裝量差異單劑量、一日劑量包裝散劑量差異限度不得超過下表的規(guī)定。
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裝量 |
裝量差異限度 |
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0.1g或0.1g以下 |
±15% |
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0.1g以上至0.5g |
±10.0% |
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0.5g以上至1.5g |
±8.0% |
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1.5g以上至6g |
±7.0% |
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6g以上 |
±5.0% |
（六）檢查法取散劑10包（瓶），分別精密稱定每包（瓶）的重量后，每包（瓶）內(nèi)容物重量與標(biāo)示量比較，超出裝量差異限度的散劑，應(yīng)不得多于2包（瓶），并不得有1包（瓶）超出裝量差異限度一倍。
未定用量的外散劑，或非單劑量大規(guī)格包裝的散劑不檢查裝量差異。
參看
 丸劑 | 沖劑  |
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