注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子
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注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子(Injectionof Recombinant Mutant Human Tumor Necrosis Factor),商品名納科思。本品與CAP化療方案聯(lián)合可試用于經(jīng)其他方法治療無效或復(fù)發(fā)的晚期非小細胞肺癌患者。
本藥品被歸類到肺癌等藥品分類。
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注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子的副作用(不良反應(yīng))
在本品的臨床研究中,先后共有約500例受試者接受了本品的治療,試驗中,本品短療程應(yīng)用的近期不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn),發(fā)生率在50%左右。其他不良反應(yīng)包括血壓變化、乏力、頭暈頭痛、關(guān)節(jié)酸痛、骨骼肌痛、惡心嘔吐、白細胞減少、血小板下降、血紅蛋白下降、肝功能異常等。出現(xiàn)上述不良反應(yīng)時,可采取相應(yīng)的對癥治療措施。如出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),應(yīng)及時停藥。在同類產(chǎn)品的臨床研究中,曾出現(xiàn)有呼吸困難的不良反應(yīng),應(yīng)引起注意。天然腫瘤壞死因子為多效應(yīng)細胞因子(見上述藥理作用)。研究發(fā)現(xiàn),TNF水平升高與許多疾病的病理過程密切相關(guān),如類風濕性關(guān)節(jié)炎、成人呼吸窘迫綜合癥(ARDS)、肝腎功能紊亂等。其中ARDS的病情與支氣管肺泡液中TNF水平正相關(guān),所以不能排除過量TNF可引起ARDS并促使病情進一步惡化的可能。本品為改構(gòu)的腫瘤壞死因子,改構(gòu)后其性質(zhì)和特點又可能會發(fā)生較復(fù)雜的變化,由此可能對造血系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等產(chǎn)生不良影響和長期后續(xù)效應(yīng),特別是對某些腫瘤可能具有潛在的促進作用,以及誘發(fā)與自身免疫性相關(guān)的疾病等,因此對本品可能發(fā)生的遠期和潛在不良反應(yīng)需給予密切關(guān)注。
注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子禁忌癥
1 對本品所含成份過敏者禁用。
2 嚴重肝腎功能、心肺功能異常者禁用。3.患有其他嚴重疾患不能耐受本品不良反應(yīng)者禁用。
服用注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子須注意的事項
1 鑒于天然TNF對不同腫瘤細胞的作用不同(對于部分腫瘤細胞具有促進生長的作用),而本品與天然TNF具有結(jié)構(gòu)和生物學功能的相似性,所以為保證本品治療效果及避免不良后果(加速腫瘤進展),必須在上述適應(yīng)癥范圍內(nèi)謹慎應(yīng)用本品,不得隨意擴大適應(yīng)癥。
2 本品必須在三甲醫(yī)院內(nèi)并在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
3 過敏體質(zhì),特別是對肽類藥品或生物制品有過敏史者慎用。
4 靜脈給藥時及給藥后2小時內(nèi),醫(yī)護人員應(yīng)嚴密觀察患者,如出現(xiàn)不良反應(yīng),可給予對癥處理。
5 由于本品的某些潛在不良反應(yīng)尚無試驗資料加以證實或排除,因此,在使用本品期間,應(yīng)密切觀察肝腎功能、血液系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等的變化,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)及時停藥。
6 藥瓶如有裂縫、破損者不能使用。藥品溶解后應(yīng)為透明液體,如有混濁、沉淀和不溶物等現(xiàn)象,則不能使用。藥物溶解后應(yīng)一次用完,不可多次使用。
注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子的用法用量
注意:不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
與上述化療方案聯(lián)合使用,每周的第3-7天用藥,劑量為60-90萬單位/m2,用生理鹽水稀釋至20ml,5-8分鐘內(nèi)恒速靜脈推注。
注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子成分或處方
注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子貯藏方法
2-8℃避光保存。
市場上的注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子
- 納科思
- 批準字號:國藥準字S20030065
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