拜唐蘋
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品名：拜唐蘋Glucobay
成分／劑型／包裝
每片拜唐蘋50含阿卡波糖50毫克。每片拜唐蘋100含阿卡波糖100毫克?！ ?/p>
目錄 |
2）藥理作用
拜唐蘋抑制食物多糖的分解，使糖的吸收相應(yīng)減緩。因而拜唐蘋可以減少飯后血糖濃度的增高。由于小腸內(nèi)糖吸收的減緩和大腸內(nèi)糖的調(diào)節(jié)吸收，使一天內(nèi)血糖濃度平穩(wěn)，平均值下降。
3）用量和用法
拜唐蘋只有在飯前直接用少許液體吞服或與頭幾口食物一起嚼服才有效。服用拜唐蘋的期限沒(méi)有限制。 劑量：由于個(gè)體間藥效和耐受性的差異，應(yīng)由醫(yī)生確定各個(gè)病人服用的劑量，除非另有規(guī)定。一般劑量如下：開(kāi)始階段3x1片拜唐蘋50/天或3x半片拜唐蘋100/天，隨后增到3x2片拜唐蘋50/天或3x1片拜唐蘋100/天，可至3x2片拜唐蘋100/天。劑量可在1-2周內(nèi)增加，也可根據(jù)需要在以后的治療過(guò)程中加入劑量。嚴(yán)格控制飲食后，如果仍有不適癥狀，則劑量就不應(yīng)再增加，并且如果需要可降低一些。平均劑量為300毫克阿卡波糖/天（相當(dāng)于3x2片拜唐蘋50/天或3x1片拜唐蘋100/天）?！ ?/p>
4）禁忌
對(duì)阿卡波糖的過(guò)敏性反應(yīng)。因?yàn)榘萏铺O對(duì)兒童和青少年的療效及耐受性方面的有關(guān)資料還不完全，所以不能用于18歲以下的病人；有明顯消化、吸收障礙的慢性腸功能紊亂；由于腸脹氣而可能惡化的情況(如Roemheld綜合癥)，嚴(yán)重的疝氣，腸梗阻和腸潰瘍；因?yàn)闆](méi)有拜唐蘋用于孕婦方面的資料，所以懷孕期間禁服拜糖平。泌乳期的大鼠服用經(jīng)放射標(biāo)記的阿卡波糖后，在乳汁中發(fā)現(xiàn)少量的放射標(biāo)記物。到目前為止，在人體中尚無(wú)類似的發(fā)現(xiàn)，然而不能排除乳汁中阿卡波糖藥物對(duì)嬰兒產(chǎn)生的影響，因此原則上建議哺乳期不要服用拜唐蘋?！ ?/p>
5）不良反應(yīng)
時(shí)常出現(xiàn)脹氣，腸鳴響，偶爾有腹瀉和腹痛。如不遵照醫(yī)生規(guī)定的糖尿病飲食進(jìn)餐，那么腸道副作用可能加重。如果盡管遵守飲食規(guī)定，仍有嚴(yán)重不適時(shí)，必須請(qǐng)醫(yī)生診斷并且暫時(shí)或長(zhǎng)期減少劑量。 相互作用：在用拜唐蘋期間，由于增加了碳水化合物在結(jié)腸中的發(fā)酵，使蔗糖及含有蔗糖的食物容易引起腹部不適，甚至腹瀉。拜唐蘋具有抗高血糖的作用，但它本身不引起低血糖。拜唐蘋與磺酰脲類藥物或二甲雙胍或胰島素合用時(shí)，如果血糖濃度降到低血糖范圍，則應(yīng)適當(dāng)減少磺酰脲，二甲雙胍或胰島素的劑量。如果發(fā)生急性低血糖，應(yīng)考慮到拜唐蘋抑制蔗糖的分解，為此蔗糖不適于迅速緩解低血糖癥狀，而應(yīng)該使用葡萄糖。應(yīng)避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶制品同時(shí)服用，因?yàn)樗鼈冇锌赡芙档桶⒖úㄌ堑淖饔谩！ ?/p>
6）注意事項(xiàng)
建議：服用拜唐蘋期間嚴(yán)格控制糖尿病飲食是十分重要的。未經(jīng)醫(yī)生同意不要中斷正常的服藥，否則會(huì)引起血糖升高。同時(shí)接受胰島素或其它糖尿病治療的病人，如果因?yàn)榘萏铺O減少了體內(nèi)胰島素需求量而產(chǎn)生低血糖，則必須服葡萄糖而不是蔗糖（家庭中用的普通食糖）來(lái)調(diào)節(jié)。用拜唐蘋治療的情況應(yīng)記錄在病人的糖尿病登記卡上?！ ?/p>
7）制造商
8）藥品概況
拜糖平又叫阿卡波糖片,屬于進(jìn)口類藥品,產(chǎn)地為北京拜耳,規(guī)格:50mg*30s.價(jià)格:批發(fā)64左右,零售牌價(jià)79.6,一般藥店應(yīng)該賣75左右.
歐洲Cochrane循證醫(yī)學(xué)中心對(duì)α-葡萄糖苷酶抑制劑治療2型糖尿病和糖尿病前期(IFG/IGT)的研究進(jìn)行了回顧性分析,其中有關(guān)2型糖尿病干預(yù)的分析已完成,并發(fā)表于2005年1月Diabetes Care 雜志上(Diabetes Care 2005,28∶166-175)。
研究入選試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)包括:至少12周以上的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);α-葡萄糖苷酶抑制劑單藥治療與其他干預(yù)比較的研究。研究結(jié)果如下所示:
一、研究肯定拜唐蘋的療效
本薈萃分析共納入30項(xiàng)有關(guān)拜唐蘋的臨床研究。與安慰劑相比,拜唐蘋可顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖、負(fù)荷后血糖和胰島素水平(圖1)。
二、對(duì)糖尿病相關(guān)終點(diǎn)的影響
由于研究屬于回顧性分析,有關(guān)α-葡萄糖苷酶抑制劑對(duì)糖尿病相關(guān)終點(diǎn)事件的觀察(包括心肌梗死、心絞痛、卒中、截肢、失明和腎衰)未得到足夠、充分的證據(jù)。但是,本篇Cochrane系統(tǒng)綜述和薈萃分析中,僅有3項(xiàng)研究納入糖尿病相關(guān)終點(diǎn)事件的發(fā)病率和死亡率分析(表1)。
糖尿病的主要威脅在于各種慢性并發(fā)癥。以上研究最長(zhǎng)的歷時(shí)3年,其余研究分別為半年和一年。在較短的時(shí)間內(nèi),對(duì)不大的樣本量(<1000人)進(jìn)行觀察,很難獲得結(jié)論性結(jié)果。
UKPDS是本文中干預(yù)時(shí)間最長(zhǎng)的一項(xiàng)研究,歷時(shí)20年,平均干預(yù)時(shí)間為10年。在設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案的70年代,α-糖苷酶抑制劑還處于研發(fā)階段,到1990年代中期,拜唐蘋的上市引起UKPDS試驗(yàn)研究者的靈感,增加了拜唐蘋干預(yù)亞組。拜唐蘋亞組干預(yù)始于1994年5月,由于當(dāng)時(shí)UKPDS研究已經(jīng)接近結(jié)束,因此,參加這一亞組試驗(yàn)的患者是在已經(jīng)應(yīng)用其它治療方案的基礎(chǔ)上聯(lián)合拜唐蘋治療,在加服拜唐蘋之前的治療分別為單純飲食控制14%,單藥治療52%(磺脲36%、雙胍6%、胰島素20%),聯(lián)合治療34%(磺脲+雙胍16%、磺脲+胰島素4%、多藥聯(lián)合胰島素14%)。
UKPDS研究發(fā)表時(shí),作者對(duì)結(jié)果的分析是:
1. UKPDS的事先試驗(yàn)設(shè)計(jì)并不包括拜唐蘋干預(yù)亞組,因此拜唐蘋干預(yù)的結(jié)果僅能夠回答拜唐蘋干預(yù)糖代謝指標(biāo)是否有效這一命題,而不能進(jìn)一步回答拜唐蘋是否影響糖尿病干預(yù)終點(diǎn)等結(jié)果(這需要獨(dú)立的設(shè)計(jì),對(duì)試驗(yàn)樣本量等進(jìn)行分析計(jì)算)。
2. 拜唐蘋亞組研究的樣本量還不足以進(jìn)行糖尿病相關(guān)終點(diǎn)事件分析。UKPDS中有3309例患者進(jìn)入拜唐蘋亞組研究,而最終納入研究的僅有1946例。這樣的樣本量本身受到UKPDS研究原先設(shè)計(jì)的限制,而且也受到患者本人意愿、身體情況(威脅生命的疾病、妊娠、胃腸道疾病、使用類固醇藥物等)的限制。
3. 由于UKPDS研究中患者已經(jīng)接受大量的藥物治療(包括此前的降糖治療、降壓治療,甚至治療關(guān)節(jié)病變的藥物),因此進(jìn)一步要求患者接受藥物治療,嚴(yán)重影響了患者的治療依從性。干預(yù)一年后,拜唐蘋治療組僅有49%的患者繼續(xù)參加研究,到第三年試驗(yàn)結(jié)束,更僅有39%的患者在組。所有提前退出的患者也必須納入意向治療分析,勢(shì)必會(huì)對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生影響。
此外,薈萃分析報(bào)告中提到UKPDS時(shí)是這樣描述的:不能獲得有關(guān)患者導(dǎo)向的臨床終點(diǎn),如事件發(fā)生率和死亡率。這表明,薈萃分析的作者是將UKPDS的結(jié)果,從相對(duì)危險(xiǎn)(RR)簡(jiǎn)單換算為比值比(OR)而進(jìn)行評(píng)價(jià)的。這樣基于不同觀察指標(biāo)的比較勢(shì)必對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià)產(chǎn)生影響。
總之,本薈萃分析是一項(xiàng)很好的研究,進(jìn)一步證實(shí)了拜唐蘋在代謝方面的安全性和有效性。但是,由于主要研究目的并非針對(duì)糖尿病終點(diǎn)事件,因此在心血管終點(diǎn)事件的某些方面得到陰性結(jié)果。設(shè)計(jì)良好的臨床研究可能獲得陽(yáng)性或陰性結(jié)果,但如果據(jù)此作為結(jié)論,則應(yīng)當(dāng)在一開(kāi)始就以心血管指標(biāo)作為研究主要目標(biāo),并且排除或調(diào)整其它可能干擾因素,在研究設(shè)計(jì)、樣本量、隨訪時(shí)間、統(tǒng)計(jì)方法等方面力求科學(xué)、恰當(dāng)。該研究給我們的啟示是,需要足夠長(zhǎng)的時(shí)間、足夠大的樣本量和非常好的試驗(yàn)設(shè)計(jì),才能評(píng)估心血管終點(diǎn)事件。
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