法羅培南鈉

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【藥品名稱】

通用名法羅培南鈉

英文名:Faropenem Sodium Tablets

漢語拼音:Faluopeinanna Pian

劑型:片劑

【成分】法羅培南。

化學名稱:(+)-(5R,6S)-6-[(R)-1-羥基乙基]-7-氧化-3-[(R)-2-四氫呋喃基]-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸鈉鹽

化學結構式:

分子式:C12H14NNaO5S.2.5H2O

分子量:352.34

【性狀】

旋光度:+145°至+150°(C=0.5,水)

外 觀:類白色結晶性粉末

水分:12.5% ~ 13.5%

重金屬: ≤20ppm

異構體:≤0.5%

相關物質:

單一雜質: ≤0.5%

總雜質:≤1.0%

含量 (HPLC):≥99.0%

【藥理毒理】

【藥代動力學】

適應癥】由葡萄球菌鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等中敏感菌所致的下列感染性疾病泌尿系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎;呼吸系統感染:咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫(肺膿瘍病);子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎;淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥,痤瘡(伴有化膿性炎癥);淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫外傷、燙傷和手術創(chuàng)傷繼發(fā)性感染淚囊炎、麥粒腫瞼板腺炎、角膜炎(含角膜潰瘍);外耳炎、中耳炎鼻竇炎;牙周組織炎、牙周炎、顎炎。

【用法用量】一般人群:(1)膿皰性痤瘡、集簇性痤瘡、、癤腫病、痛、傳染性膿皰病、丹毒蜂窩織炎、淋巴管炎、瘭疽化膿性甲溝炎、皮下膿腫汗腺炎、感染性皮脂囊腫粉瘤、慢性膿皮病、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷、手術創(chuàng)傷(淺層)二次感染、喉頭炎、急性支氣管炎、扁桃體、單純性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎、瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜潰瘍、外耳炎、牙周組織炎、冠周炎、頜炎時、通常成人服用法羅培南150mg~200mg/次,一日3次口服。(2)肺炎、肺化膿、腎盂腎炎、膀胱炎(單純性除外)、前列腺炎、附睪炎、中耳炎、鼻竇炎、通常成人服用法羅培南200mg~300mg/次,一日3次口服。此外,根據年齡和癥狀進行適量增減。與用法、用量相關的使用注意事項:使用本藥品時,為防止出現耐藥菌,原則上給藥期以確定耐受性、治療疾病所需的最短時間為限。老年患者用藥:以150mg/次開始服藥。在觀察患者服藥狀況的同時慎重給藥。

不良反應

【禁忌】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的益處高于其危險時服用本藥。

【兒童用藥】尚未確立小兒用藥的安全性。(使用經驗少)

【老年患者用藥】一般高齡者生理機能降低,容易產生副作用。高齡者可能出現因維生素K缺乏而引起的出血趨勢。高齡者可能出現伴隨有瀉痢、軟便的全身狀況惡化,應仔細觀察,有該類癥狀出現時停用本藥,進行適當處置。

藥物相互作用

藥物過量

臨床試驗

【規(guī)格】150mg

參看

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