谷氨酸諾氟沙星
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谷氨酸諾氟沙星
拼音名：Gu’ansuan Nuofushaxing
英文名：Norfloxacin Glutamate
書頁號(hào)：X45-93
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1-(X-349)-2003Z C16H18FN3O3.C5H9NO4 466.47 本品為1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸的谷氨酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C16H18FN3O3不得少于67.8%。
【性狀】本品為類白色至微黃色粉末；無臭，味微苦。在空氣中能吸收水分，遇光色漸變深 本品在水中易溶，在氯仿或乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品主峰的保留時(shí)間一致。 (2)取本品適量，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定，在273nm的波長處有最大吸收。 (3)取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液顯藍(lán)色至藍(lán)紫色。
【檢查】溶液的澄清度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ B)比較，不得更濃。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，加水稀釋，分別制成每1ml中含諾氟沙星0.3mg與0.003mg的溶液，作為供試品溶液和對(duì)照溶液。照含量測定項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，取對(duì)照溶液10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰高約為記錄儀滿量程的10%；再取供品溶液和對(duì)照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍，供試品溶液的色譜圖中如顯示雜質(zhì)峰，除溶劑峰外，各雜質(zhì)峰面積總和不得大于對(duì)照溶液主峰的面積。 干燥失重 取本品，在120℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)，遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過百萬分。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(84:16)為流動(dòng)相；檢測波長為278nm。理論板數(shù)按諾氟沙星峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，諾氟沙星峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。 測定法 取諾氟沙星對(duì)照品約30mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液2ml使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量(約相當(dāng)于諾氟沙星30mg)，同法測定。按外標(biāo)法的以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】抗菌藥。
【貯藏】遮光，密閉保存。 、
【制劑】(1)谷氨酸諾氟沙星注射液 (2)谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液。
參看
- 諾氟沙星
- 氟羅沙星
- 乳酸環(huán)丙氟哌酸
- 甲氟哌酸
- 環(huán)丙沙星
- 氟哌酸膠囊
- 淋克星
- 注射用乳酸諾氟沙星
- 乳酸諾氟沙星
- 谷氨酸諾氟沙星注射液
- 谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液
- 諾氟沙星軟膏
- 諾氟沙星葡萄糖注射液
- 諾氟沙星藥膜
- 諾氟沙星腳氣水
- 諾氟沙星膠囊
- 諾氟沙星片
- 諾氟沙星滴眼液
- 諾氟沙星注射液
- 諾氟沙星栓
- 諾氟沙星乳膏
- 注射用鹽酸諾氟沙星
- 小兒諾氟沙星糖粉
- 乳酸諾氟沙星注射液
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