甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液
| A+醫(yī)學百科 >> 藥品百科 >> 甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液 |
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液（Gatifloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection），用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。
急性鼻竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。
社區(qū)獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體或嗜肺軍團菌等所致者。
單純性或復雜性泌尿道感染(膀胱炎)：由大腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌所致者。
腎盂腎炎：由大腸埃希氏菌等所致。
在治療之前，為了分離鑒定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性，應(yīng)做適當?shù)呐囵B(yǎng)和敏感性試驗。但在獲得細菌檢查結(jié)果之前即可開始本品治療。得到細菌學檢查結(jié)果后，可以繼續(xù)合適的治療。
本藥品被歸類到腎盂腎炎等藥品分類。
目錄 |
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液的副作用（不良反應(yīng)）
臨床試驗中所見不良反應(yīng)多屬輕度，主要見于靜脈給藥局部和胃腸道及神經(jīng)系統(tǒng)，包括靜脈炎、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛及眩暈等。其他少見的臨床相關(guān)不良事件包括：
全身反應(yīng)：變態(tài)反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、背痛、胸痛、虛弱及面部水腫。
消化系統(tǒng)：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、食欲不振、胃炎及胃腸脹氣。
代謝與營養(yǎng)系統(tǒng)：外周水腫、高血糖及口渴。
骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、下肢痛性痙攣。
神經(jīng)系統(tǒng)：多夢、失眠、感覺異常、震顫、血管擴張、眩暈、激動、焦慮、混亂及緊張。
而罕見的相關(guān)不良事件有：思維異常、不能耐受酒精、關(guān)節(jié)炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣)、共濟失調(diào)、骨痛、心動過緩、胸痛、唇炎、結(jié)腸炎、意識模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑郁、糖尿病、吞咽困難、耳痛、淤斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水腫、胃腸出血、牙齦炎、口臭、幻覺、嘔血、血尿、敵意、感覺過敏、高血糖、肌張力增加、過度通氣、低血糖、淋巴結(jié)病、斑丘疹、子宮出血、偏頭痛、口腔水腫、肌痛、肌無力、頸痛、驚慌、妄想狂、嗅覺倒錯、畏光、偽膜性腸炎、精神病、上瞼下垂、直腸出血、緊張、胸骨下胸痛、心動過速、味覺喪失、舌腫、皰疹等。
實驗室檢查異常改變發(fā)生率低，包括：白細胞減少、中性粒細胞減少、血紅蛋白下降、ALT或/和AST增高，以及堿性磷酸酶、總膽紅素、血糖、血清淀粉酶和電解質(zhì)紊亂等。
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液禁忌癥
服用甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液須注意的事項
1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利，紅霉素，三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。
2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內(nèi)壓增高等。對患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者，如嚴重腦動脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等，應(yīng)慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車等機械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)活動的患者應(yīng)慎用。此外，非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用，可能會增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。
3.與其他喹諾酮類藥物一樣，已見癥狀性高血糖和低血糖的報道，通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時應(yīng)注意監(jiān)測血糖。如發(fā)生血糖異常改變，應(yīng)立即停藥并就診。
4.喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應(yīng)。對首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時，應(yīng)立即停用本品。嚴重過敏反應(yīng)發(fā)生時，可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其他復蘇方法治療，包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。
5.有報道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此，對使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應(yīng)開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復;中、重度患者，則應(yīng)酌情補充液體、電解質(zhì)，并針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。
6.盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現(xiàn)象，但如果病人在接受本品治療時有疼痛感，出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品，在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前，患者應(yīng)休息，并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。
7.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動物試驗和臨床試驗中，未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實施，應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害，應(yīng)及時就診。
8.本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量(見用法用量)。
9.本品必須采用無菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無顆粒狀內(nèi)容物，一旦發(fā)現(xiàn)肉眼可見的顆粒狀物則應(yīng)棄去不用。本品僅供單次使用，故配制后未用完部分應(yīng)棄去。嚴禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注，也不可將其他靜脈制劑與本品經(jīng)同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物，在使用本品前后必須用與本品和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果本品與其他藥物聯(lián)合使用，則必須按本品和該合用藥物的推薦劑量和方法分別分開給藥。
10.本品在配制供靜脈滴注用每毫升2毫克濃度的靜脈滴注液時，為保證滴注液與血漿滲透壓等張，不宜采用普通注射用水。
11.本品靜脈滴注時間不少于60分鐘，嚴禁快速靜脈滴注或肌內(nèi)，鞘內(nèi)，腹腔內(nèi)或皮下用藥。
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
靜脈滴注。每次400mg，每日一次，具體參照下表(表1)。本品與口服片劑具有生物等效，療程中，可根據(jù)醫(yī)生決定，由靜脈給藥改為口服片劑，無須調(diào)整劑量。
表1、用藥劑量指南
慢性支氣管炎急性發(fā)作400mg7～10天
急性鼻竇炎400mg10天
社區(qū)獲得性肺炎400mg7～14天
單純性尿路感染400mg單劑
或200mg3～5天
復雜性尿路感染400mg7～10天
急性腎盂腎炎400mg7～10天
男性單純性淋球菌尿路感染400mg單劑
感染(取決于病原菌) 每日劑量 療程
慢性支氣管炎急性發(fā)作 400mg 7～10天
急性鼻竇炎 400mg 10天
社區(qū)獲得性肺炎 400mg 7～14天
單純性尿路感染 400mg 單劑
或200mg 3～5天
復雜性尿路感染 400mg 7～10天
急性腎盂腎炎 400mg 7～10天
男性單純性淋球菌尿路感染 400mg 單劑
女性宮頸和直腸淋球菌感染 400mg 單劑
表2、腎功能不全患者的推薦劑量
腎功能不全患者的推薦劑量
肌酐清除率初始劑量維持劑量
≥40ml/min400mg400mg/天
<40ml/min400mg200mg/天
血液透析400mg200mg/天
腹膜透析400mg200mg/天
維持劑量從用藥第二天開始
腎功能不全患者的推薦劑量
肌酐清除率 初始劑量 維持劑量
≥40ml/min 400mg 400mg/天
<40ml/min 400mg 200mg/天
血液透析 400mg 200mg/天
腹膜透析 400mg 200mg/天
維持劑量從用藥第二天開始
腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治療單純性尿路感染時，無須調(diào)整本品劑量。
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液藥物相作用
2.本品與地高辛同時使用，未見加替沙星藥代動力學發(fā)生明顯改變，但在部分受試者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高。故應(yīng)監(jiān)測服用地高辛患者的地高辛毒性反應(yīng)的癥狀和體征。對表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者，應(yīng)測定地高辛的血藥濃度，并適當調(diào)整地高辛劑量。但不推薦事先調(diào)整兩藥劑量。
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液成分或處方
主要成分：甲磺酸加替沙星
化學名稱：1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽
分 子 式：C19H22FN3O4?CH3SO3H
分 子 量：471.50
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液藥理作用
加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓撲異構(gòu)酶Ⅳ，從而抑制細菌DNA復制、轉(zhuǎn)錄和修復過程。
體外試驗和臨床使用結(jié)果均表明，本品對以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性：
1. 革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對青霉素敏感的菌株)。
2. 革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液貯藏方法
遮光、密閉保存。
市場上的甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液
- 甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
- 批準字號：國藥準字H20040568
- 包裝規(guī)格：100ml: 甲磺酸加替沙星(以加替沙星計)0.2g與氯化鈉0.9g。
參看
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 關(guān)于“甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |